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康緣藥業銀翹清熱片獲批上市 今年中藥創新藥獲批數量創新高
11月10日,國家藥監局發布公告,批準江蘇康緣藥業(600557)股份有限公司銀翹清熱片的上市注冊申請。至此,今年獲批的中藥新藥達到6款。
此次獲批的銀翹清熱片是在臨床經驗方基礎上研制的中藥創新藥,開展了多中心、隨機、雙盲、安慰劑/陽性藥平行對照臨床試驗,結果顯示可用于外感風熱型普通感冒的治療。國家藥監局表示,該中藥新藥上市,為普通感冒患者提供了一種新的治療選擇。
據新京報記者不完全統計,2021年至2021年9月,共有13個中藥新藥獲批上市。其中,在2021年,國家藥監局共批準48款創新藥上市,中藥只有3個,分別為以嶺藥業(002603)的連花輕咳片、康緣藥業的筋骨止痛凝膠、五和博澳的桑枝總生物堿片,這一數字成為近5年來獲批中藥新藥最多的一年。2021年1月至9月,已有5款中藥新藥獲批,包括3個用于新冠肺炎治療的中藥新藥,分別為中國中醫科學院的肺排毒顆粒、一方制藥的化濕敗毒顆粒、步長制藥(603858)的宣肺敗毒顆粒,三款新藥由“三藥三方”中的“三方”(即清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方)成果轉化而來,均來源于古代經典名方。另外兩款獲批的中藥新藥分別為以嶺藥業的益腎養心安神片、華康醫藥的益氣通竅丸。隨著銀翹清熱片的獲批,今年獲批的中藥新藥已達到6款。
校對 陳荻雁
康緣藥業銀翹清熱片獲批上市 今年中藥創新藥獲批數量創新高
11月10日,國家藥監局發布公告,批準江蘇康緣藥業股份有限公司銀翹清熱片的上市注冊申請。至此,今年獲批的中藥新藥達到6款。
此次獲批的銀翹清熱片是在臨床經驗方基礎上研制的中藥創新藥,開展了多中心、隨機、雙盲、安慰劑/陽性藥平行對照臨床試驗,結果顯示可用于外感風熱型普通感冒的治療。國家藥監局表示,該中藥新藥上市,為普通感冒患者提供了一種新的治療選擇。
據新京報記者不完全統計,2021年至2021年9月,共有13個中藥新藥獲批上市。其中,在2021年,國家藥監局共批準48款創新藥上市,中藥只有3個,分別為以嶺藥業的連花輕咳片、康緣藥業的筋骨止痛凝膠、五和博澳的桑枝總生物堿片,這一數字成為近5年來獲批中藥新藥最多的一年。2021年1月至9月,已有5款中藥新藥獲批,包括3個用于新冠肺炎治療的中藥新藥,分別為中國中醫科學院的肺排毒顆粒、一方制藥的化濕敗毒顆粒、步長制藥的宣肺敗毒顆粒,三款新藥由“三藥三方”中的“三方”(即清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方)成果轉化而來,均來源于古代經典名方。另外兩款獲批的中藥新藥分別為以嶺藥業的益腎養心安神片、華康醫藥的益氣通竅丸。隨著銀翹清熱片的獲批,今年獲批的中藥新藥已達到6款。
校對 陳荻雁
華培動力收到政府補助882.21萬元
華培動力(603121)發布公告,公司及子公司上海華培芮培工業系統有限公司(簡稱“華培芮培”)、武漢華培動力科技有限公司(簡稱“武漢華培”)、江蘇華培動力科技有限公司(簡稱“江蘇華培”)、無錫盛邁克傳感技術有限公司(簡稱“無錫盛邁克”)于2021年4月28日至2021年11月10日期間累計收到與收益相關的各類政府補助共計人民幣882.21萬元。
誠意藥業:托拉塞米注射液通過一致性評價
誠意藥業(603811)公告,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,公司生產的托拉塞米注射液(規格:2ml:10mg、4ml:20mg)已通過仿制藥質量和療效一致性評價。
據悉,托拉塞米注射液是最新一代速效髓袢利尿藥,臨床用于治療需要迅速利尿或不能口服利尿劑的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。
騰達建設中標1.23億元工程項目
騰達建設(600512)發布公告,近日,公司收到上海申通地鐵(600834)建設集團有限公司發出的《中標通知書》,確定公司為“上海市軌道交通23號線一期工程市政配套工程施工3標”項目的中標人;中標價為1.23億元人民幣。
騰達建設中標1.23億元工程項目
騰達建設發布公告,近日,公司收到上海申通地鐵建設集團有限公司發出的《中標通知書》,確定公司為“上海市軌道交通23號線一期工程市政配套工程施工3標”項目的中標人;中標價為1.23億元人民幣。
安徽建工(600502)三家控股子公司工程中標背后:有子公司今年累計6次成被執行人、4次被行政處罰、有子公司企業信息“弄虛作假”今年曾被列入經營異常